檢測項目:高效過濾器檢漏
風量和風速
靜壓差
風速不均勻度
微粒計數濃度
溫濕度
噪聲
照度
懸浮微生物
自凈時間
氣流
潔凈室氣密性
檢測依據:《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(2)醫藥工業潔凈廠房
檢測項目:系統送風、新風、排風量
室內送風、新風、排風量
靜壓差
截面平均風速
懸浮粒子
浮游菌
沉降菌
溫度
相對濕度
噪聲
照度
流線平行性
自凈時間
檢測依據:《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457-2008
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(3) 醫院潔凈手術部
檢測項目:風量(新風量)
風速(截面風速)
高效過濾器檢漏
換氣次數
靜壓差
潔凈度級別
溫濕度
噪聲
照度
細菌密度
浮游菌
沉降菌
自凈時間
檢測依據:《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2013
(4)生物安全實驗室
檢測項目:室內送風量
高效過濾器檢漏
靜壓差
潔凈度級別
溫度
相對濕度
噪聲
照度
氣流流向
圍護結構嚴密性
垂直氣流平均風速
工作窗口氣流平均風速
工作窗口氣流流向
工作區潔凈度
箱體送風量
箱體靜壓差
箱體嚴密性
手套口風速
檢測依據:《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2011
(5)電子工業潔凈廠房
檢測項目:風量
風速
靜壓差
過濾器泄漏
潔凈度
氣流流型
溫度
相對濕度
噪聲
照度
自凈時間
檢測依據:《電子工業潔凈廠房設計規范》GB 50472-2008
(6)醫藥生產車間潔凈室(區)
檢測項目:靜壓差
溫度
相對濕度
照度
浮游菌
沉降菌
潔凈度級別
檢測依據: 《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《潔凈室及相關受控環境 第1部分:空氣潔凈度級別》GB/T 25915.1-2010
(7)藥品包裝材料生產潔凈室(區)
檢測項目:截面平均風速
靜壓差
溫度
相對濕度
換氣次數
懸浮粒子
浮游菌
沉降菌
照度
檢測依據:《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)測試標準》(試行)YBB 0041-2004
(8)無菌醫療器具潔凈室
檢測項目:風速
換氣次數
靜壓差
溫度
相對濕度
浮游菌
沉降菌
塵埃數
檢測依據: 《無菌醫療器具生產管理規范》YY 0033-2000
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(9)藥品檢驗潔凈室
檢測項目:浮游菌
沉降菌
懸浮粒子
表面接觸菌及手套菌
檢測依據:《中國藥典》(2015年版)
(10)保健食品潔凈室
檢測項目:換氣次數
浮游菌
塵埃數
檢測依據:《保健食品良好生產規范》GB 17405-1998
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2013
(11)實驗動物環境及設施
檢測項目: 溫濕度
氣流速度
換氣次數
靜壓差
潔凈度
沉降菌
噪聲
照度
檢測依據:《實驗動物 環境及設施》GB 14925-2010
(12)潔凈室及相關受控環境
檢測項目:空氣懸浮粒子計數
氣流
壓差
已裝過濾系統檢漏
氣流方向
溫度
濕度
自凈
檢測依據:《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》
GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005
(13)潔凈工作臺
檢測項目:掃描檢漏
空氣潔凈度
沉降菌
風速
風量
噪聲
照度
氣流狀態
檢測依據:《潔凈工作臺》JG/T 292-2010